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原标题:博晖创新新冠病毒检测试剂盒等4项产品获欧盟CE认证 新京报讯(记者 张秀兰)4月3日,博晖创新发布公告称,包括新冠病毒检测试剂盒在内的4项医疗器械产品取得欧盟CE认证证
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    发布时间:2020-04-03   分类:和讯鑫东财配资www.021eryue.cn

    原标题:博晖创新新冠病毒检测试剂盒等4项产品获欧盟CE认证

    新京报讯(记者 张秀兰)4月3日,博晖创新发布公告称,包括新冠病毒检测试剂盒在内的4项医疗器械产品取得欧盟CE认证证书,具备欧盟市场的准入条件。

    此次获得欧盟CE认证的产品包括新型冠状病毒IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金法),主要用于体外定性检测人体血清、血浆或全血中的新型冠状病毒的IgM和IgG抗体;新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法),用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的拭子(包括口咽拭子和鼻咽拭子)、鼻咽抽取物、痰液、肺泡灌洗液中,新型冠状病毒(2019-nCoV)的 ORF1ab和N基因;核酸芯片检测仪,配套其生产的微流控芯片及其附属试剂盒,用于自动化核酸检测;人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(生物芯片法),用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中 24 种基因型人乳头瘤病毒的核酸,鉴别病毒基因亚型。

    欧盟CE认证是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场流通的产品,不论是欧盟内部企业生产还是其他国家生产,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

    博晖创新表示,上述产品取得CE认证证书,表明产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

    编辑 岳清秀 校对 李世辉

    在3月2日的外交部例行记者会上,针对近期中国各地对入境外国人加强防控措施,中国外交部发言人赵立坚表示,在当前形势下,中国各地根据当地的疫情防控需要,对来自于疫情严重国家和地区人员入境后采取有关检验检疫和防控举措,如测量体温,实施居家或集中观察等。这些做法符合中国的法律法规,既是疫情防控工作需要,也可以有效阻止疫情跨国传播,对中外各方的疫情防控来说都是有利的。

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